百家樂技術描述：：類風濕關節炎(RA)是以關節滑膜炎為主要病變的慢性、自身免疫性疾病，通常會導致骨和軟骨的侵蝕破壞，造成關節畸形，我國大陸地區發病率為0.42%，總患病人群約500萬，男女患病比率約為1：4。 　　臨床上，很多RA患者已經出現關節腫脹、疼痛、晨僵等典型癥狀，但并未及時就診于風濕免疫科，極其容易出現誤診、漏診現象。由于缺乏對疾病的認知，因此目前能實現早期治療的RA患者只占少數。 　　一、RA病程越長，病情越嚴重 　　1、病程越長，RA致殘率越高 　　隨著病程延長，關節破壞逐漸加重，并由上肢逐漸發展到下肢，下肢關節的破壞多出現在1年以后。所以，隨著RA時間戰線的拉長，若放任病情不理，便會慢慢侵蝕全身多個重要關節如膝、踝、肘、肩關節，使其功能盡失，嚴重影響肢體活動。 　　研究顯示我國RA患者病程在1年內，1-5年、5-10年、10-15年及大于15年的致殘率分別為5.4%、18.6%、43.5%、48.1%、61.3%，致殘率從5%飆升至61%。 　　2、病程越長，臨床緩解率越低 　　盡管隨著對疾病認識的加深與治療手段的進步，RA治療策略不斷優化和規范，生物制劑等創新藥物逐漸在臨床中廣泛應用。但研究數據表明，RA患者的治療現狀仍然不容樂觀，RA的持續緩解率仍然較低。 　　一項中國多中心、橫斷面研究納入了2009年7月-2012年1月中國28家三級醫院的486例門診RA患者，結果表明，病程中位數3年以上的RA患者緩解率僅有6.8%~8.6%。 　　RA患者緩解與治療的時間窗密切相關，而RA病情和癥狀持續的時間過長對治療是非常不利的。RA癥狀持續時間越長，關節的破壞就會越嚴重，需要施行外科手術的可能性就越大，通過藥物達到疾病緩解的幾率就越小。 　　二、RA及早治療，及早獲益 　　1、RA及早治療，療效越佳 　　RA早期干預治療，長期療效好。實現早期緩解的患者中，有83.0%在1年內還處于緩解狀態，相比之下，那些沒有實現早期緩解的患者，只有37.7%的患者在后期達到了緩解;且從長遠來看，早期干預和早期緩解的患者花費的費用較低。 　　國內學者長達3年的跟蹤調查顯示，發病6個月內進行干預的患者，關節腫脹、壓痛、各項炎性指標(類風濕因子、C-反應蛋白等)更易改善，身體健康評分和心理健康評分比6個月后干預的患者高，在嘗到“甜頭”后，患者康復依從性也會顯著提高。 　　2、RA及早治療，預后越好 　　對于關節疼痛嚴重的RA患者及未使用改善病情抗風濕藥治療的患者，不容易達到病情的持續緩解，而進行早期干預，則有助于此類患者達到病情的持續緩解。 　　若能早期就對病情進行正確的診斷和治療，便有助于減輕疼痛，也有助于減緩關節軟骨的病變，提升治療康復效果和治療信心，減少并發癥，提高后期的生活質量。早期干預治療，贏在時間的起跑線上，不僅有助于實現病情的長期緩解，對改善患者結局也尤其重要。 　　三、生物制劑時代，“達標治療”很關鍵！ 　　隨著疾病機制與臨床研究的探索，人們認識到腫瘤壞死因子(TNF)在多種風濕免疫疾病發展中起關鍵作用。通過抑制TNF的作用，多種自身免疫病可得到有效治療。近20年來，生物制劑TNF抑制劑(TNFi)異軍突起，革新了風濕免疫領域的治療模式，戈利木單抗作為極高人源化的單克隆抗體，其臨床證據顯示出卓越療效和安全性。 　　1、療效穩定，改善患者生活質量 　　-、-ALIVE等多項三期臨床研究已證實，戈利木單抗治療RA安全有效，得到國內外的一致推薦。 　　2020年美國風濕病學會(ACR)年會中，對于RA患者，戈利木單抗可以改善患者報告結局(PRO)。PRO是指直接來自于患者對自身健康狀況、功能狀態以及治療感受的報告。在臨床研究中，通過測評患者對自身疾病癥狀及其對日常生活所造成的影響所持態度，進而決定治療方案以及作為評價療效的工具，這已經越來越普遍。 　　一項納入1270名RA患者的多中心隊列研究通過為期1年(8次治療)的觀察，評估了患者治療前后社會、心理和身體健康的變化。接受戈利木單抗和英夫利西單抗治療的患者在所有-29模塊均獲得了有意義的改善。該研究說明，英夫利西單抗和戈利木單抗都可改善RA患者的社會、心理、生理健康狀況，從而幫助患者獲得良好的生存質量。 　　2、安全可靠，助力RA長期管理益 　　戈利木單抗作為全新的全人源抗TNF-α單抗，其人源化程度高達99.1%，高于國內已上市的其他TNF-α單克隆抗體。Meta分析顯示，TNFi整體抗抗體發生率為12.7%，其中戈利木單抗的抗抗體發生率僅為3.8%。高人源化程度、低免疫原性不但帶來更好的藥物耐受性，而且更少的抗抗體也意味著更低的繼發失效，長期療效更穩定，助力風濕免疫疾病患者的長期疾病管理。 　　2020年歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)年會公布的多項研究結果證實，戈利木單抗長期治療停藥率低，藥物留存率相對較高，有助于風濕免疫病患者的長期穩定治療。一項西班牙研究對戈利木單抗治療成人RA、脊柱關節炎(SpA)與銀屑病關節炎(PsA)的治療持續時間與藥物留存率進行了調查，隨訪時間長達7年。研究共納入685例患者，其中38.4%患者在首次生物治療使用戈利木單抗。治療1年時，戈利木單抗的藥物留存率為71.7%，在首次接受生物治療的患者中，這一比例更高，高達83.2%。治療7年時，藥物留存率為39.5%。 　　研究證實，戈利木單抗長期治療穩定。首次接受生物治療時使用戈利木單抗的患者停藥風險相對更低[25]。此外，多項研究證實：戈利木單抗安全性良好，嚴重感染、活動性結核、機會性感染、脫髓鞘疾病、惡性腫瘤發生率與安慰劑相當，與安慰劑相比無統計學差異。 　　3、注射便捷+注射體驗好 　　與其他生物制劑相比，戈利木單抗的使用更加便捷，每月注射一次即可，患者可自行在家進行皮下注射。 　　2020年亞太地區抗風濕病聯盟(APLAR)年會上，為了探討炎性關節病患者，包括RA、強直性脊柱炎(AS)以及PsA患者，對戈利木單抗與其他皮下注射TNFi的注射體驗及滿意程度。一項研究共納入197例患者，根據使用戈利木單抗或其他TNFi分為兩組。31例、13例PsA患者接受皮下注射戈利木單抗治療，49例、14例PsA患者接受依那西普、阿達木單抗或培塞利珠單抗治療。 　　對兩組患者的用藥滿意度進行調查，結果顯示，戈利木單抗組與其他TNFi組相比，在總體病情改善(P<0.01)、緩解癥狀(P<0.01)、起效速度(P<0.001)、注射頻率(P<0.001)、注射器(P<0.001)方面的滿意程度具有顯著優勢。 　　近年來，RA治療手段取得了長足的進步。然而在我國，RA的延遲診斷、延誤治療現象仍普遍存在，疾病緩解率仍然不容樂觀，病情持續緩解更是當前RA治療中的一大挑戰，因此及早治療、規范治療、優化治療策略將刻不容緩。